從現有的統計數據來(lái)看，癌癥治療藥物正占據新藥研發(fā)的主導地位。本文將對Pharmaprojects/Pipeline數據庫中的16個(gè)主要治療領(lǐng)域以及生物技術(shù)類(lèi)別的在研藥物情況進(jìn)行分析，并進(jìn)一步對細分治療類(lèi)別和適應癥統計分析，尋找新藥研發(fā)的新特點(diǎn)。

    16個(gè)主要治療領(lǐng)域分析

    癌癥治療藥占據主導地位

    按照16個(gè)主要治療領(lǐng)域對在研新藥項目進(jìn)行分類(lèi)時(shí)發(fā)現，2016年各治療領(lǐng)域的在研新藥數量基本呈現增長(cháng)態(tài)勢。通過(guò)Pharmaprojects/Pipeline數據庫數據，可對16個(gè)主要治療領(lǐng)域以及生物技術(shù)類(lèi)別的在研藥物情況進(jìn)行分析。

    整體來(lái)看，抗癌藥物、生物技術(shù)類(lèi)藥物、神經(jīng)系統藥物、抗感染藥物和復方藥物為排名居TOP5的治療領(lǐng)域。

    其中，癌癥仍是藥品研發(fā)的核心領(lǐng)域，抗癌/抗腫瘤藥物數量呈現顯著(zhù)增長(cháng)態(tài)勢，數量已從2015年的3602增長(cháng)到4176，增幅高達15.9%，遠超過(guò)11.5%的制藥研發(fā)行業(yè)平均增速。這也意味著(zhù)，幾乎三分之一(32.8%)的在研藥物，其開(kāi)發(fā)目標都是腫瘤疾病。

    此外，增速超過(guò)行業(yè)平均增速的治療領(lǐng)域還包括生物技術(shù)用藥(增幅為14.6%)、感官用藥(增幅為13.5%)以及免疫類(lèi)藥物(增幅為11.8%)。在研藥物數量排名相對靠前的幾個(gè)藥物領(lǐng)域中，心血管系統用藥(增幅為4.6%)、抗感染用藥(增幅為6.2%)、神經(jīng)系統用藥(增幅為7.7%)的增幅則相對較低。

    從現有的統計數據來(lái)看，癌癥治療藥物正占據新藥研發(fā)的主導地位。具體分析來(lái)看，抗癌/抗腫瘤藥物的快速增長(cháng)，很大程度上應歸功于腫瘤免疫學(xué)的發(fā)展，相信未來(lái)腫瘤免疫學(xué)科會(huì )得到更多的發(fā)展機會(huì )。

    228個(gè)細分類(lèi)別分析

    兩類(lèi)抗癌藥穩居榜首

    將16個(gè)治療領(lǐng)域的藥物細分為228個(gè)治療類(lèi)別進(jìn)一步分析，與2015年數據進(jìn)行對比，可反映不同治療類(lèi)別在研藥物數量的變化情況。

    從治療類(lèi)別TOP25排名中發(fā)現，一般抗癌藥(在研藥物2071個(gè))、免疫類(lèi)抗癌藥(1597個(gè))、預防性疫苗(729個(gè))、糖尿病治療藥物(592個(gè))、其他眼科用藥(546個(gè))為排名居前五位的治療類(lèi)別，該排名順序與2015年順序一致。

    總體來(lái)看，與2015年相比，大部分主要治療類(lèi)別都呈現出產(chǎn)品線(xiàn)擴張的態(tài)勢，兩類(lèi)主要的抗癌/抗腫瘤藥物穩居榜首。

    與一般抗癌藥增速相比，免疫類(lèi)抗癌藥物增長(cháng)更為迅猛，在研藥物數量增幅高達25.6%，表明在過(guò)去的一年中該類(lèi)藥物更加受到重視，產(chǎn)品線(xiàn)發(fā)展更為迅猛。

    **值得注意的是，基因療法類(lèi)在研藥物數量已從2015年的294個(gè)增加至417個(gè)，增幅高達41.8%，增速**為明顯，該類(lèi)藥物是在2015年重返TOP25行列的，而在2012年和2014年其均跌出了TOP25行列。

    在這些治療類(lèi)別中，細胞療法為近年來(lái)****進(jìn)入TOP25行列的治療類(lèi)別。

    1450種適應癥分析

    抗癌重磅藥“擠出效應”

    進(jìn)一步按照在研藥物的適應癥進(jìn)行統計，可將其歸入1450種疾病或適應癥，其中超過(guò)470種疾病為或權威機構認定的罕見(jiàn)病。

    與2015年的排名情況相比，各適應癥的排位順序未見(jiàn)較大變化。目前****在研藥物TOP5適應癥包括乳腺癌(在研藥物數量為614個(gè))、非小細胞肺癌(452個(gè))、結直腸癌(431個(gè))、胰腺癌(390個(gè))和2型糖尿病(386個(gè))。其中，乳腺癌繼續穩居********位，其在研藥物數量同比增長(cháng)11.2%;非小細胞肺癌以14.1%的增幅，位居第二;結直腸癌增幅僅為4.4%，其排名已從2015年的第二位下滑至第三位;胰腺癌增速**為明顯，2016年該類(lèi)藥物新增了51個(gè)在研藥物，15.0%的增速使其排名從2015年的第九位躍升至第四位。

    在排名居前15位的疾病類(lèi)別中，呈現增長(cháng)態(tài)勢的適應癥主要為癌癥，除排名前五的癌癥類(lèi)別外，還有卵巢癌(374個(gè))、腦癌(287個(gè))和肝癌(241個(gè))，增幅分別為9.4%、11.7%和9.5%。入圍TOP25中的癌癥類(lèi)別還包括急性髓系白血病(232個(gè))、頭頸部癌癥(221個(gè))、骨髓瘤(218個(gè))、非霍奇金淋巴瘤(216個(gè))、胃腸癌(196個(gè))和腎癌(186個(gè))。全身神經(jīng)性疼痛(167個(gè))為今年新入圍TOP25的癌癥類(lèi)別。

    與其他類(lèi)型的藥物相比，抗腫瘤藥物常被用于多種疾病的治療，因此從統計數據來(lái)看，抗癌/抗腫瘤藥物的排名會(huì )比較靠前。當然，這也恰恰說(shuō)明，治療癌癥的重磅炸彈級藥物對于適應癥或應用相對狹窄的藥物具有一定的擠出效應。

    從在研藥物數量的增幅來(lái)看，除乳腺癌(增幅為11.2%)、非小細胞肺癌(增幅為14.1%)、胰腺癌(增幅為15.0%)和腦癌(增幅為11.7%)外，急性髓系白血病(增幅為18.4%)、頭頸部癌癥(增幅為15.7%)、骨髓瘤(增幅為19.1%)和胃腸癌(增幅為16.0%)為增速較快的適應癥類(lèi)別。